通用名称:维生素AD滴剂(胶囊型)
商品名称:金贝特令
英文名称:Vitamin A and D Drops (Soft Capsules)
汉语拼音:Weishengsu AD Diji (Jiaonangxing)
【成 份】本品为复方制剂,每粒含维生素A1800单位,维生素D2 600单位。辅料为:鱼肝油、精炼植物油、甘油、明胶、羟苯乙酯。
【性 状】本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体;无败油臭或苦味。
【作用类别】本品为维生素类非处方药药品。
【适 应 症】用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。
【规 格】每粒含维生素A1800单位与维生素D2 600单位(一次性包装)。
【用法用量】口服。将软囊滴嘴开口后,内容物滴入婴儿口中(开口方法:建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒,使胶皮融化);有吞服能力的儿童、孕妇及乳母可直接吞服。一次1粒,一日1次。
【不良反应】长期过量服用,可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。
【禁 忌】慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。
【注意事项】1、必须按推荐剂量服用,不可超量服用。2、高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。3、婴儿对维生素D敏感性个体差异大,有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。4、老年人长期服用本品,可能因视黄醛清除延迟而致维生素A过量。5、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。6、本品性状发生改变时禁止使用。7、儿童必须在成人监护下使用。8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】1、口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。2、与维生素E同用,可增加维生素A的吸收,增加其肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但大量维生素E可消耗维生素A在体内的贮存。3、大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。4、考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。5、抗酸药(如氢氧化铝)可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。6、不应与注射用钙制剂或氧化镁、硫酸镁等药物合用。以免引起高镁、高钙血症。7、如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】维生素A和D是人体生长发育的必需物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性、视力、生殖器官、血钙和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育等有重要作用。
【贮 藏】遮光,满装,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包 装】1、铝塑装,每板装12粒,每小盒装2板。2、铝塑装,每板装12粒,每小盒装3板。3、铝塑装,每板装12粒,每小盒装4板。4、铝塑装,每板装12粒,每小盒装5板。5、铝塑装,每板装12粒,每小盒装6板。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H33021072
【说明书修订日期】2013年06月18日
【生产企业】企业名称:浙江海力生制药有限公司
地 址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
国食健字G20050021
国家食品药品监督管理局批准
【主要原料】水、蜂蜜、大枣、枸杞子、水解动物蛋白、山药、莲子、陈皮、金针菇、维生素C、食品添加剂(柠檬酸、山梨酸钾)、乳酸亚铁、乳酸锌、牛磺酸、络蛋白磷酸肽、维生素B1,维生素B2,维生素B6、叶酸。
【功效成分及含量】每100ml中含:
铁 19.6mg
粗多糖 383.2 mg
牛磺酸 78.6 mg
【保健功能】改善营养性贫血,增强免疫力
【适宜人群】营养性贫血及免疫力低下的孕产妇。
【不适宜人群】无
【食用方法及食用量】口服,每次2支,每日二次,早晚各1次。
【规 格】10ml/支
【保 质 期】24个月
【贮藏方法】密闭,常温保存。
【注意事项】本品不能代替药物治疗。
【委托单位】杭州保灵集团有限公司
【地 址】杭州市下城区朝晖路168号钛合国际大厦1号楼2403室
【受委托单位】杭州仟源保灵药业有限公司
【地 址】杭州市钱塘新区23号大街668号
国食健字G20050196
国家食品药品监督管理局批准
【主要原料】碳酸钙、淀粉、糊精、乳酸亚铁、酩蛋白磷酸肽、维生素C、硒酵母、乳酸锌、薄膜包衣预混料、β-胡萝卜素、硬脂酸镁、烟酸、泛酸钙、维生素D3、维生素B2、维生素B1、维生素B6、叶酸、维生素B12和生物素。
【功效成分及含量】每100g含:
β-胡萝卜素, 194mg
维生素B1, 66.4mg
维生素B2, 71.9mg
维生素B6, 64.1mg
维生素B12, 90ug
维生素C, 4.1g
维生素D3 327ug
叶酸, 17.2mg
泛酸, 193mg
生物素, 1.1mg
烟酸, 430mg
硒, 2.2mg
铁, 1.29g
锌, 0.76g
【保健功能】补充多种维生素及矿物质。
【适宜人群】需要补充多种维生素及矿物质的孕妇。
【不适宜人群】无
【食用方法及食用量】口服,每次一片,每日二次,早晚各1片。
【规 格】0.6g/片
【保 质 期】24个月
【贮藏方法】密闭,常温保存。
【注意事项】1、本品不能代替药物治疗。
2、不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。
【委托单位】杭州保灵集团有限公司
【地 址】杭州市下城区朝晖路168号钛合国际大厦1号楼2403室
【受委托单位】杭州仟源保灵药业有限公司
【地 址】杭州市钱塘新区23号大街668号
国食健字G20040431
国家食品药品监督管理局批准
本品是由水、蜂蜜、大枣、枸杞子、山药、莲子等为主要原料制成的保健食品,经功能试验证明,具有改善营养性贫血的保健功能。
【主要原料】水、蜂蜜、大枣、枸杞子、山药、莲子、陈皮、金针菇、水解动物蛋白、维生素C、乳酸锌、乳酸亚铁、乳酸钙、牛磺酸、叶酸、柠檬酸、山梨酸钾
【功效成分及含量】每100ml含:铁25.6mg、锌19.4 mg、牛磺酸39.1mg
【保健功能】改善营养性贫血
【适宜人群】营养性贫血者
【食用方法及食用量】每日早晚各1次,每次1支
【规 格】10ml/支
【保 质 期】24个月
【贮藏方法】密闭,常温保存。
【注意事项】本品不能代替药物治疗。
【生产企业】杭州仟源保灵药业有限公司
【生产地址】杭州市钱塘新区23号大街668号
国食健字G20050456
国家食品药品监督管理局批准
【主要原料】碳酸钙、食品添加剂(木糖醇、柠檬酸、硬脂酸镁、阿斯巴甜(含苯丙氨酸))、维生素D3、橙粉。
【功效成分及含量】每100g中含:
钙 26.2g,维生素D3 201ug
【保健功能】补充钙和维生素D3
【适宜人群】需要补充钙和维生素D3的孕妇。
【不适宜人群】无
【食用方法及食用量】每日一次,每次一片。
【规 格】1.7g/片
【保 质 期】24个月
【贮藏方法】密闭,常温保存。
【注意事项】1、本品不能代替药物治疗;
2、不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时服用;
【委托单位】杭州保灵集团有限公司
【地 址】杭州市下城区朝晖路168号钛合国际大厦1号楼2403室
【受委托单位】杭州仟源保灵药业有限公司
【地 址】杭州市钱塘新区23号大街668号
通用名称:维生素AD滴剂(胶囊型)
商品名称:贝特令
英文名称:Vitamin A and D Drops (Soft Capsules)
汉语拼音:Weishengsu AD Diji (Jiaonangxing)
【成 份】本品为复方制剂,每粒含维生素A1500单位,维生素D2 500单位。辅料为:鱼肝油、精炼植物油、甘油、明胶、羟苯乙酯。
【性 状】本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体;无败油臭或苦味。
【作用类别】本品为维生素类非处方药药品。
【适 应 症】用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。
【规 格】每粒含维生素A1500单位与维生素D2 500单位(一次性包装)。
【用法用量】口服。将软囊滴嘴开口后,内容物滴入婴儿口中(开口方法:建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒,使胶皮融化)。
1岁以上小儿,一次1粒,一日1次。
【不良反应】长期过量服用,可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。
【禁 忌】慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。
【贮 藏】遮光,满装,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包 装】1、铝塑装,每板装12粒,每小盒装2板。
2、铝塑装,每板装12粒,每小盒装3板。
3、铝塑装,每板装12粒,每小盒装4板。
4、铝塑装,每板装12粒,每小盒装5板。
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字H33021071
【生产企业】企业名称:浙江海力生制药有限公司
地 址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
通用名称:维生素AD滴剂(胶囊型)
商品名称:贝特令
英文名称:Vitamin A and D Drops (Soft Capsules)
汉语拼音:Weishengsu AD Diji (Jiaonangxing)
【成 份】本品为复方制剂,每粒含维生素A2000单位、维生素D2 700单位。辅料为:鱼肝油、精炼植物油、甘油、明胶、羟苯乙酯。
【性 状】本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体;无败油臭或苦味。
【作用类别】本品为维生素类非处方药药品。
【适 应 症】用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。
【规 格】每粒含维生素A2000单位与维生素D2 700单位(一次性包装)。
【用法用量】口服。将软囊滴嘴开口后,内容物滴入婴儿口中(开口方法:建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒,使胶皮融化)。也可直接嚼服胶丸。
1岁以上小儿,一次1粒,一日1次。
【不良反应】长期过量服用,可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。
【禁 忌】慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。
【贮 藏】遮光,满装,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包 装】1、铝塑装,每板装12粒,每小盒装2板。
2、铝塑装,每板装12粒,每小盒装3板。
3、铝塑装,每板装12粒,每小盒装4板。
4、铝塑装,每板装12粒,每小盒装5板。
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字H33021073
【生产企业】企业名称:浙江海力生制药有限公司
地 址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
通用名称:蒙脱石散
英文名称:Montmorillonite Powder
汉语拼音:Mengtuoshi San
【成 份】本品系取天然膨润土中提取的蒙脱石加适量矫味剂加工制成的散剂。每袋含蒙脱石1g。
【性 状】本品为灰白色或微黄色细粉,味香甜。
【适 应 症】1.成 人及儿童急、慢性腹泻。
2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作解痉剂使用。
【规 格】每袋含蒙脱石1g。
【用法用量】将本品倒入50毫升温水中,摇匀后服用。
儿童:1岁以下,每日3次,每次1克;
1~2岁,每日3次,每次1~2克;
2岁以上,每日3次,每次2~3克。或遵医嘱。
成人:每日3次,每次3克。
急性腹泻服用本品治疗时,首次剂量加倍。
【不良反应】偶见便秘,大便干结。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】治疗急性腹泻时应注意纠正脱水。
【孕妇及哺乳期妇女】孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品。
【儿童用药】可安全服用本品,但需注意过量服用易引起便秘。
【老年用药】老年人可安全服用本品。
【药物相互作用】如需服用其他药物,建议与本品间隔一段时间。
【药物过量】过量服用,易致便秘。
【药理毒理】本品具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用;对消化道黏膜有覆盖能力,并通过与粘液糖蛋白结合,从质和量两方面修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能。
【药代动力学】本品不进入血液循环系统,并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查,不改变大便颜色,不改变正常的肠蠕动。
【贮 藏】密封,在干燥处保存。
【包 装】1.复合膜袋装, 每盒10袋 。2 .复合膜袋装, 每盒12袋 。3.复合膜袋装, 每盒18袋 。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本。
【批准文号】国药准字H20153023
【生产企业】企业名称:浙江海力生制药有限公司
地 址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
基因方™——婴儿基因保存项目介绍
一、 项目简介
基因方™——“儿童基因•健康备份”,是恩氏基因旗下面向儿童推出的基因保存品制作服务产品。虽然有些儿童已经错过了婴儿时期最佳的基因保存期,但是相对于漫长的人生,儿童基因还是当下最健康且突变最少的基因,依旧具有很高的保存价值。
二、项目支持
1、儿童基因的特性
由于孩子在儿童时期尚未受到较多的外界影响,基因突变也比较少。儿童基因相对原始,因此仍然是相对理想的个人参照基因。
2、儿童基因保存的价值
(1)生命隐私
基因方™保存的是儿童基因DNA实物。并且通过恩氏基因独家的专利技术,实现了家庭常温自保管,更有利于保障个人的基因隐私。
(2)生命密码
保存的儿童基因可以根据需要随时检测,转化成基因图谱,和病变组织基因进行对比,迅速、准确发现基因突变位点,了解疾病发生和发展的原因,从而更有针对性地采取适当的精准医疗。
(3)生命银行
在国外,基因保存被称为DNA Banking (DNA银行)。因为基因保存不仅可以完整、稳定且长期地保存,未来还能享受它给疾病治疗带来的健康增值。21世纪是一个生物科技破坏式创新、颠覆式创新的时代。精准医疗在高速发展,基因测序、基因解读、基因治疗领域在颠覆创新,也正是它们的快速增长,让基因保存的价值愈加突凸显。
三、 项目背景
1、 基因测序技术发展迅速
DNA测序技术是现代生物学研究中重要的手段之一。自从1977年第一代测序技术问世以来,经过三十几年的努力,DNA测序技术已经取得了很大的发展,在第一代和第二代测序技术的基础上,以单分子测序为特点的第三代测序技术已经诞生。同时,在商业领域,基因测序的价格也呈指数下降。
(美国NIH公布的人类基因组全序列测序成本,数据显示测序成本呈超摩尔定律下降)
DNA测序技术发展迅猛,全球领先的专业信息提供商汤森路透旗下的知识产权与科技事业部近日发布了一份题为《2025年世界十大创新预测》的新报告,其中一项为《出生时进行DNA测绘将成为常规检测》,提示在不久的将来,DNA测序技术将成为非常普遍的检测手段。
2、 精准医疗发展态势迅猛
由于精准医疗既抓住患者的个性化,也兼顾了医疗的公共性,因此受到各界的热捧。自2015年奥巴马政府提出“精准医疗计划”以来,精准医疗建设就以迅雷不及掩耳之势在全世界蔓延开来,各国纷纷开始追逐相关概念和产业。同年,我国将精准医疗纳入“十三五”重点重点研发计划。2016年,“中国新生儿基因组计划”、“国家基因库”、“精准医疗知识库”等精准医疗项目纷纷落地启动。2017年6月,FDA首次按基因分类批准了默沙东公司的Keytruda药物上市,用于治疗微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的实体瘤……资本的青睐,基因测序成本的下降,研发投入的增加,使得精准医疗进入发展快轨,或将成为未来医疗领域颠覆式创新的动力。
四、 基因保存发展概况
1、国内外基因保存概况
北美洲:美国、加拿大
大洋州:澳大利亚
欧 洲:英国、德国、法国、瑞典、挪威、爱尔兰、冰岛
亚 洲:日本、韩国、泰国、新加坡
中 国:大陆及香港、台湾地区
2、 基因保存技术概况
(1)液氮保存技术,温度在-196℃ ,费用昂贵,且须每年交费。
(2)电制冷保存技术,温度在-80℃ ,费用比前者略便宜,但保存期限比液氮保存技术稍短,也须每年交费。
(3)台湾博微公司的分子包覆保存技术(专利),保存时间长达100年。
(4)美国DNA CAPSULE公司的低温休眠保存技术,保存期100年以上。
(5)恩氏基因的常温固态保存技术(专利),保存期限100年,一次性付费。
基因元™——婴儿原点基因保存项目介绍
一、 项目简介
基因元™——“婴儿基因•原点备份”,是恩氏基因旗下针对新生儿推出的婴儿基因保存品制作服务产品。由于婴儿基因具有原始性、短暂性、唯一性等特点,极其珍贵,基因元™提供标配两瓶装的基因保存品,“双份保存,倍加安心”。
二、 项目意义
1、婴儿基因的特性
(1)原始性:与受精卵基因最接近,婴儿基因是可以保存的最原始的基因。
(2)短暂性:婴儿基因所在的新生儿期非常短暂,只有在这个时点保存才更有意义。
(3)唯一性:基因不断发生突变,其它任何时期的基因都无法像婴儿基因一样纯净。
2、婴儿基因保存的价值
(1)生命原件
基因元™保存的是婴儿基因DNA实物。并且通过恩氏基因独家的专利技术,实现了家庭常温自保管,更有利于保障个人的基因隐私。
● 保留完整基因信息:不仅仅是ATCG序列,还保留了甲基化、磷硫酰化DNA修饰等所有完整信息。
● 先存后测经济实惠:目前测序技术在迭代发展中,测序费用仍然较高。把DNA实物保存起来,在未来需要测序时费用将大幅降低。
● 基因治疗原始备件:不仅是基因的信息,基因保存也把基因的物质保留了下来。作为未来基因治疗中正常基因的原始备件。
(2)生命原图
保存的婴儿基因可以根据需要随时检测,转化成基因图谱,和病变组织基因进行对比,来迅速、准确发现基因突变位点,了解疾病发生和发展的原因,从而更有针对性地采取适当的精准医疗。
(3)生命银行
在国外,基因保存被称为DNA Banking (DNA银行)。因为基因保存不仅可以完整、稳定且长期地保存,未来还能享受它给疾病治疗带来的健康增值。保存婴儿基因不仅是备份宝宝的生命原点,更是为宝宝的未来健康增值。21世纪是一个生物科技破坏式创新、颠覆式创新的时代。精准医疗在高速发展,基因测序、基因解读、基因治疗领域在颠覆创新,也正是它们的快速增长,让基因保存的价值愈加突凸显。
三、 项目支持
1、“婴儿基因保存技术的推广应用”被浙江省卫生厅列入“浙江省医药卫生科技成果重点推广计划”(浙卫发[2007]159号)。
2、“恩氏基因”于2007年被浙江省科技厅认定为国家级高新技术企业
3、“恩氏基因”主营业务“婴儿基因保存集成技术及产品”已列入2008年国家科技部、财政部、国税部、地税部四部联审的“科技型中小企业技术创新基金”无偿资助项目,获得无偿资助100万元。
四、 项目背景
1、基因测序技术发展迅速
DNA测序技术是现代生物学研究中重要的手段之一。自从1977年第一代测序技术问世以来,经过三十几年的努力,DNA测序技术已经取得了很大的发展,在第一代和第二代测序技术的基础上,以单分子测序为特点的第三代测序技术已经诞生。同时,在商业领域,基因测序的价格也呈指数下降。
(美国NIH公布的人类基因组全序列测序成本,数据显示测序成本呈超摩尔定律下降)
DNA测序技术发展迅猛,全球领先的专业信息提供商汤森路透旗下的知识产权与科技事业部近日发布了一份题为《2025年世界十大创新预测》的新报告,其中一项为《出生时进行DNA测绘将成为常规检测》,提示在不久的将来,DNA测序技术将成为非常普遍的检测手段。
2、精准医疗发展态势迅猛
由于精准医疗既抓住患者的个性化,也兼顾了医疗的公共性,因此受到各界的热捧。自2015年奥巴马政府提出“精准医疗计划”以来,精准医疗建设就以迅雷不及掩耳之势在全世界蔓延开来,各国纷纷开始追逐相关概念和产业。同年,我国将精准医疗纳入“十三五”重点重点研发计划。2016年,“中国新生儿基因组计划”、“国家基因库”、“精准医疗知识库”等精准医疗项目纷纷落地启动。2017年6月,FDA首次按基因分类批准了默沙东公司的Keytruda药物上市,用于治疗微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的实体瘤……资本的青睐,基因测序成本的下降,研发投入的增加,使得精准医疗进入发展快轨,或将成为未来医疗领域颠覆式创新的动力。
五、 基因保存发展概况
1、国内外基因保存概况
北美洲:美国、加拿大
大洋州:澳大利亚
欧 洲:英国、德国、法国、瑞典、挪威、爱尔兰、冰岛
亚 洲:日本、韩国、泰国、新加坡
中 国:大陆及香港、台湾地区
2、 基因保存技术概况
(1)液氮保存技术,温度在-196℃ ,费用昂贵,且须每年交费。
(2)电制冷保存技术,温度在-80℃ ,费用比前者略便宜,但保存期限比液氮保存技术稍短,也须每年交费。
(3)台湾博微公司的分子包覆保存技术(专利),保存时间长达100年。
(4)美国DNA CAPSULE公司的低温休眠保存技术,保存期100年以上。
(5)恩氏基因的常温固态保存技术(专利),保存期限100年,一次性付费。
通用名称:盐酸西那卡塞片
商品名称:嘉格平
英文名称:Cinacalcet Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Xinakasai Pian
【成 份】本品主要成份为盐酸西那卡塞。
【性 状】本品为淡绿色至淡黄绿色薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【适 应 症】本品用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
【规格】25mg(以C22H22F3N计)
【用法用量】本品应口服,初始剂量为成人25mg,每日1次。药品应随餐服用,或餐后立即服用。药品需整片吞服,不建议切分后服用。 在充分观察患者的全段甲状旁腺激素(intact parathyroid hormone, iPTH)及血清钙浓度、血清磷浓度的基础上,可逐渐将剂量由25mg递增至75mg每日1次, 如甲状旁腺功能亢进仍未能得到纠正,每日可给予最大剂量为100mg。增量时,增量调整幅度为每次25mg,增量调整间隔不少于3周。
【不良反应】据国外文献报道:
在日本完成的临床试验结果表明,在573例患者中,发现393例(68.6%)不良反应(包括临床检查值异常)。其中主要的不良反应为恶心呕吐124例(21.6%)、胃部不适107例(18.7%)、 食欲不振56例(9.8%)、腹胀34例(5.9%)等消化系统症状,低钙血症(血清钙降低)84例(14.7%)、QT间期延长33例(5.8%)。
1. 严重不良反应
(1)低钙血症(血清钙降低)(13.7%)
由于发生低钙血症时会导致QT间期延长、麻痹、肌肉痉挛、情绪低落、心律不齐、血压下降、癫痫等临床症状,因此需在本品的给药初期阶段及剂量调整阶段每周测定1次血清钙浓度, 在维持期至少每2周测定1次血清钙浓度。出现低钙血症等症状时,应立即检测血清钙浓度,并酌情使用钙剂或维生素D制剂。且根据情况可减少给药剂量或停用本品(参照《用法用量方 面的注意事项》)。
(2)QT间期延长(5.3%)
如出现QT间期延长,应检测血清钙浓度,考虑使用钙剂及维生素D制剂。且根据情况可减少给药剂量或停用本品。
(3)消化道出血、消化道溃疡(发生率不明)
需密切观察如出现消化道出血、消化道溃疡等症状时,应立即停用本品并采取适当措施。
(4)意识水平降低(0.2%)、短暂性意识丧失(0.2%)
如出现意识水平降低、短暂性意识丧失等情况时,应立即停用本品并采取适当措施。
(5)猝死(0.3%)
在服用本品的病例报告中有原因不明的猝死。
2.其它不良反应:
出现以下症状时应采取减量或停药等适当措施。 *发生率不明
不良反应的发生率(%) | |||
5%以上 | 1-5% | 1%以下或发生率不明 | |
消化系统 | 恶心呕吐(25.1%)、胃部不适(17.1%)、食欲不振、腹胀 | 上腹疼痛、腹部疼痛、腹部不适、腹泻、便秘、胃溃疡、胃炎及十二指肠炎、返流性食道炎、消化不良、胃肠功能异常 | 胃溃疡、口腔炎、胃肠炎、便潜血、痔疮、上腹部不适、裂孔疝 |
循环系统 | 血压升高、心律不齐 | 血压下降、心肌梗死、心肌缺血、室性期前收缩、室上性期前收缩、心房纤颤、心悸、心动过速、心衰恶化* | |
精神及神经 | 麻痹、头晕、头痛、幻觉、失眠 | 感觉异常*、脑血管意外* | |
肌肉骨骼 | 肌肉痉挛、四肢疼痛 | 关节痛、肌肉疼痛、僵硬、非动力性骨病* | |
代谢 | 血清磷酸肌酸激酶同功酶(CK(CPK))升高、血清乳酸脱氢酶(LDH)升高、血糖升高、高血脂、脱水、总胆固醇升高 | ||
感觉器官 | 味觉异常 | ||
肝脏 | 碱性磷酸酶(ALP)升高 | 肝功能异常(谷草转氨酶AST(GOT)、谷丙转氨酶ALT(GPT)升高、胆红素升高*、血清γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高*) | |
眼睛 | 结膜出血、眼部干燥 | ||
皮肤 | 瘙痒 | 皮疹、脱发、皮下出血 | |
内分泌 | 甲状腺肿大 | ||
血液 | 贫血 | 血小板减少 | |
其他 | 倦怠感、浮肿 | 情绪低落、乏力、胸部不适、口渴、体重减轻、造瘘闭塞、胸部疼痛、发热、勃起功能障碍 |
对本品及其中成分过敏者禁用。
【注意事项】1. 以下患者慎用本品:
(1)低钙血症患者(可能会导致低钙血症的恶化)。
(2)有癫痫发作风险或有癫痫既往史的患者(有报道在国外临床试验中,在有癫痫既往病史患者中可见癫痫发作的病例)
(3)肝功能异常患者(本品通过肝脏代谢,因此肝功能异常患者的药物暴露量会增加)
(4)消化道出血或有消化道溃疡既往史的患者(有症状恶化或复发的可能)。
2. 重要注意事项
(1)在使用本品治疗期间应定期测量血清钙值,密切注意避免低钙血症。在发生低钙血症或有可能发生低钙血症时,应在考虑减少本品的使用剂量的同时,酌情使用钙剂或维生素D制剂。
在本品使用过程中如中止钙剂或维生素D制剂的使用,须注意低钙血症的发生。作为可能与低钙血症相关的症状,
在本品的临床试验中有QT间期延长、麻痹、肌肉痉挛、心情不佳、心律不齐、血压下降及癫痫等的报告。
(2)在本品给药初期阶段及剂量调整阶段应密切观察患者的症状,注意不良反应等的发生。
3. 用法用量方面注意事项
(1)本品具有降低血钙浓度的作用,因此应在确定患者无血清钙降低(通常为9.0mg/dL以上)后再开始使用。
(2)在本品的给药初期阶段及剂量调整阶段需至少每周测定1次,维持期至少每2周测定1次血清钙浓度。血清钙浓度低于8.4mg/dL时,应采取如下措施:
血清钙值 | 措施 | |||
本品给药调整方式 | 处理措施 | 检查 | 增量或重新给药 | |
在8.4mg/dL ~7.5mg/dL之间 | 原则上不增量(可视情况减量) | 考虑使用钙制剂或维生素D制剂。 | 每周至少测定1次血清钙,建议实施心电图检查。 | 增量时,需确定血清钙恢复至8.4mg/dL以上才可增量。 |
低于7.5mg/dL | 立即停药 | 重新开始给药时,需确定血清钙恢复至8.4mg/dL以上,并从停药前剂量或更低剂量开始给药。 |
为了正确判断本品的有效性及安全性,建议在服药前检查血清钙。 当存在低白蛋白血症(血清白蛋白值低于4.0g/dL)时,推荐采用校正血清钙作为观察指标。 校正钙浓度的计算方法:校正钙浓度(mg/dL)=血清钙(mg/dL)-血清白蛋白(g/dL)+4.0
(3)为了将iPTH维持在管理目标值,需定期测定iPTH水平。在本品的给药初期阶段及剂量调整阶段(目标为开始给药后约3个月),每两周测定1次iPTH浓度,
iPTH水平基本稳定后,每月测定1次。为了正确判断本品的有效性及安全性,建议在服药前测定iPTH。
4. 其他注意事项
(1)有国外文献报道,在国外临床试验中,与透析中的患者相比,透析诱导前伴有继发性甲状旁腺功能亢进症的慢性肾功能不全患者使用本品后,更容易发生低钙血症 (血清钙浓度低于8.4mg/dL),且在透析诱导前使用本品的适应症未获得批准。
(2)有国外文献报道,在国外由于服用本品导致iPTH过度下降,从而出现了非动力性骨病。
(3)有国外文献报道,在国外由于用药后导致iPTH急剧下降,出现了伴有低钙血症和低磷血症的饥饿骨骼综合症(hungry bone syndrome)。
【贮 藏】密闭保存。
【包 装】铝塑包装,10片/板 ×1板/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】YBH01132020
【批准文号】国药准字H20203165
【药品上市许可持有人】持有人名称:江苏嘉逸医药有限公司
持有人地址:南通经济技术开发区通旺路29号
邮政编码:226017
电话号码:0513-55093859 025-52150989
传真号码:0513-55093859-8010
【生产企业】企业名称:江苏嘉逸医药有限公司
生产地址:南通经济技术开发区通旺路29号
邮政编码:226017
电话号码:0513-55093859 025-52150989
传真号码:0513-55093859-8010
通用名称:磷霉素氨丁三醇散
英文名称: Fosfomycin Trometamol Powder
汉语拼音:Linmeisu Andingsanchun San
【成 份】本品主要成份为:磷霉素氨丁三醇。
【性 状】本品为粉末。
【适 应 症】1、本品用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的下列感染:
1)急性单纯性尿路感染。
2)无症状菌尿症。
2、本品用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染(例如:经尿道相关切除术)。
【规格】3g(300万单位)(按C3H7O4P计)。
【用法用量】1、用量
1) 体重50kg以上的成人及青少年:
治疗:单剂量治疗,每疗程1瓶(3g活性成分)。
预防:用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染,治疗通常由2倍的本品剂量组成,初始剂量1瓶(3g活性成分)在术前3小时口服,第二个剂量1瓶(3g活性成分)在术后24小时口服。
2) 体重50kg以下的成人及青少年
治疗:单剂量治疗,每疗程2/3瓶(2g活性成分)。
预防:大约术前3小时和术后24小时口服各2/3瓶(2g活性成分)。
3) 儿童
儿童使用经验有限,由于本品剂量不适合12岁以下儿童使用,不推荐这个年龄段的儿童使用本品。
2、用法
本品应空腹服用,在餐前或餐后2-3小时服用,最好在晩间排空膀胱后服用。
取本品适量,如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中,搅拌至溶解后立即服用。不能使用热水。
本品不能未经溶解而直接口服。
【不良反应】磷霉素氨丁三醇在不同国家或地区使用后,发生的不良反应有所不同。(详见说明书)
【禁 忌】对活性成分磷霉素或任何辅料过敏者、肾功能不全者(肌酐清除率Ccr<10ml/min者)和正在进行血液透析的患者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【贮 藏】密封,在干燥处保存。
【包 装】内包装为钠钙玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化)和输液瓶用铝塑组合盖,1瓶/盒。
【有 效 期】18个月。
【批准文号】国药准字H19994124
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
地 址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊/p>
商品名称:齐索
英文名称:Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules
汉语拼音:Yansuan Tanluoxin Huanshi Jiaonang
【成 份】本品主要成份为盐酸坦索罗辛,其化学名称为:(R)-5-[2-[[2-(2-乙氧基苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为类白色球形颗粒。
【适 应 症】前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格】0.2mg
【用法用量】成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】1.严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。
2.其它不良反应:
①精神神经系统:偶见头晕、头痛、蹒跚感等症状。
②循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。
③过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。
④消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
⑤肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。
⑥手术中虹膜松弛综合征:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合征(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的现象。眼科医生在进行眼科手术时要注意手术中虹膜松弛综合征的发生。
⑦其它:偶见鼻塞、鼻衄、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等
【禁 忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
儿童禁用。
【注意事项】排除前列腺癌诊断之后可使用本品。详见说明书。
【贮 藏】密封,30℃以下保存。
【包 装】聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔,外套聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋。10粒/板×1板/袋/盒,10粒/板×2板/袋/盒,10粒/板×3板/袋/盒,10粒/板×4板/袋/盒。
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字H20020623
【生产企业】浙江海力生制药有限公司
地 址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
电 话:0580-2085559 / 0580-2085302
通用名:注射用美洛西林钠舒巴坦钠
英文名称:Mezlocillin sodium and Sulbactam sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna
【成 份】本品为复方制剂,其组份为美洛西林钠与舒巴坦钠(每瓶含美洛西林0.5g和舒巴坦0.125g)。处方中无辅料。
【性 状】本品为白色或类白色结晶性粉末或疏松块状物。
【适 应 症】本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦,适用于产β-内酰胺酶耐药菌引起的中、重度下列感染性疾病,包括:
1、呼吸系统感染:如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;
2、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;
3、腹腔感染:如胆道感染等;
4、皮肤及软组织感染:如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病;
5、性病:淋病等;
6、盆腔感染:产科感染、产后感染等;
7、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【规格】0.625g(美洛西林0.5g,舒巴坦0.125g)
【用法用量】静脉滴注,用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30~50分钟。
成人剂量:每次2.5~5.0g(美洛西林2.0~4.0g、舒巴坦0.5~1.0g),每8小时或12小时一次,疗程7~14天。
【不良反应】本品通常耐受性良好,常见不良反应为:
1、胃肠道反应:
如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性,这时必须立即停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素250mg,每日4次),禁用减少蠕动药物。
2、过敏反应:
偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹、瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。
其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多,药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。
个别病例出现致命的过敏性休克,常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250mg~1000mg氢化泼尼松)等。
3、血液系统反应:
用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱,如出血时间延长,紫瘢或粘膜出血,通常仅见于严重肾功能损害患者中。
若临床上发生出血,并且对此症状没有其它公认的原因时,必须停用本药。
个别患者出现白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。
长期用药应监测血象。
4、中枢神经系统:
高剂量静注青霉素类药物,因脑脊液中药物浓度过高,可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等。肾功能损伤患者若不调整剂量,由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液,可增加惊厥发生率。
5、局部反应:注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。
6、实验室检查:
转氨酶(SGOT,SGPT)一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
【禁 忌】对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】1、本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。
2、本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。
4、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
5、本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinisitix或Tes-Tape法)进行此项检查。
6、所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。
在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。
7、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。
【贮 藏】密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】内包装材质为注射剂瓶、丁基胶塞。 10支/盒
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字H20061212
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:注射用美洛西林钠舒巴坦钠
英文名称:Mezlocillin sodium and Sulbactam sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna
【成 份】本品为复方制剂,其组份为美洛西林钠与舒巴坦钠。(每瓶含美洛西林1.0g和舒巴坦0.25g)。处方中无辅料。
【性 状】本品为白色或类白色结晶性粉末或疏松块状物。
【适 应 症】本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦,适用于产β-内酰胺酶耐药菌引起的中、重度下列感染性疾病,包括:
1、呼吸系统感染:如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;
2、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;
3、腹腔感染:如胆道感染等;
4、皮肤及软组织感染:如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病;
5、性病:淋病等;
6、盆腔感染:产科感染、产后感染等;
7、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【规格】1.25g(美洛西林1.0g,舒巴坦0.25g)
【用法用量】静脉滴注,用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5~10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30~50分钟。
成人剂量:每次2.5~5.0g(美洛西林2.0~4.0g,舒巴坦0.5~1.0g),每8小时或12小时一次,疗程7~14天。
【不良反应】本品通常耐受性良好,常见不良反应为:
1、胃肠道反应:
如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性,这时必须立即停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素250mg,每日4次),禁用减少蠕动药物。
2、过敏反应:
偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹、瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。
其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多,药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。
个别病例出现致命的过敏性休克,常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250mg~1000mg氢化泼尼松)等。
3、血液系统反应:
用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱,如出血时间延长,紫瘢或粘膜出血,通常仅见于严重肾功能损害患者中。
若临床上发生出血,并且对此症状没有其它公认的原因时,必须停用本药。
个别患者出现白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。
长期用药应监测血象。
4、中枢神经系统:
高剂量静注青霉素类药物,因脑脊液中药物浓度过高,可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等。肾功能损伤患者若不调整剂量,由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液,可增加惊厥发生率。
5、局部反应:注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。
6、实验室检查:
转氨酶(SGOT,SGPT)一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
【禁 忌】对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】1、本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。
2、本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。
4、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
5、本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinisitix或Tes-Tape法)进行此项检查。
6、所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。
在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。
7、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。
【贮 藏】密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】内包装材质为注射剂瓶、丁基胶塞。 10支/盒
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字H20031213
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:注射用美洛西林钠舒巴坦钠
英文名称:Mezlocillin sodium and Sulbactam sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna
【成 份】本品为复方制剂,其组份为美洛西林钠与舒巴坦钠。(每瓶含美洛西林2.0g和舒巴坦0.5g.)。处方中无辅料。
【性 状】本品为白色或类白色结晶性粉末或疏松块状物。
【适 应 症】本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中、重度下列感染性疾病,包括:
1、呼吸系统感染:如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;
2、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;
3、腹腔感染:如胆道感染等;
4、皮肤及软组织感染:如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病;
5、性病:淋病等;
6、盆腔感染:产科感染、产后感染等;
7、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【规格】2.5g(美洛西林2.0g,舒巴坦0.5g)
【用法用量】静脉滴注,用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30~50分钟。
成人剂量:每次2.5~5.0g(美洛西林2.0~4.0g、舒巴坦0.5~1.0 g),每8小时或12小时一次,疗程7~14天。
【不良反应】本品通常耐受性良好,常见不良反应为:
1、胃肠道反应:
如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性,这时必须立即停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素250mg,每日4次),禁用减少蠕动药物。
2、过敏反应:
偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹、瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。
其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多,药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。
个别病例出现致命的过敏性休克,常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250mg~1000mg氢化泼尼松)等。
3、血液系统反应:
用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱,如出血时间延长,紫瘢或粘膜出血,通常仅见于严重肾功能损害患者中。
若临床上发生出血,并且对此症状没有其它公认的原因时,必须停用本药。
个别患者出现白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。
长期用药应监测血象。
4、中枢神经系统:
高剂量静注青霉素类药物,因脑脊液中药物浓度过高,可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等。肾功能损伤患者若不调整剂量,由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液,可增加惊厥发生率。
5、局部反应:注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。
6、实验室检查:
转氨酶(SGOT,SGPT)一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
【禁 忌】对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】1、本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。
2、本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。
4、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
5、本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinisitix或Tes-Tape法)进行此项检查。
6、所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。
在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。
7、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。
【贮 藏】密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】内包装材质为注射剂瓶、丁基胶塞。 1支/盒
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字H20031213
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:注射用美洛西林钠舒巴坦钠
英文名称:Mezlocillin sodium and Sulbactam sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna
【成 份】本品为复方制剂,其组份为美洛西林钠与舒巴坦钠。(每瓶含美洛西林3.0g和舒巴坦0.75g)。处方中无辅料。
【性 状】本品为白色或类白色结晶性粉末或疏松块状物。
【适 应 症】本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中、重度下列感染性疾病,包括:
1、呼吸系统感染:如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;
2、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;
3、腹腔感染:如胆道感染等;
4、皮肤及软组织感染:如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病;
5、性病:淋病等;
6、盆腔感染:产科感染、产后感染等;
7、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【规格】3.75g(美洛西林3.0g,舒巴坦0.75g)
【用法用量】静脉滴注,用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30~50分钟。
成人剂量:每次2.5~5.0g(美洛西林2.0~4.0g、舒巴坦0.5~1.0g),每8小时或12小时一次,疗程7~14天。
【不良反应】本品通常耐受性良好,常见不良反应为:
1、胃肠道反应:
如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性,这时必须立即停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素250mg,每日4次),禁用减少蠕动药物。
2、过敏反应:
偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹、瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。
其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多,药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。
个别病例出现致命的过敏性休克,常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250mg~1000mg氢化泼尼松)等。
3、血液系统反应:
用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱,如出血时间延长,紫瘢或粘膜出血,通常仅见于严重肾功能损害患者中。
若临床上发生出血,并且对此症状没有其它公认的原因时,必须停用本药。
个别患者出现白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。
长期用药应监测血象。
4、中枢神经系统:
高剂量静注青霉素类药物,因脑脊液中药物浓度过高,可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等。肾功能损伤患者若不调整剂量,由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液,可增加惊厥发生率。
5、局部反应:注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。
6、实验室检查:
转氨酶(SGOT,SGPT)一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
【禁 忌】对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】1、本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。
2、本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。
4、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
5、本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinisitix或Tes-Tape法)进行此项检查。
6、所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。
在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。
7、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。
【贮 藏】密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】内包装材质为注射剂瓶、丁基胶塞。 1支/盒
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字H20031213
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
商品名称:威奇达
英文名称:Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Amoxilinna Shubatanna
【成 份】本品为复方制剂,其组分为阿莫西林钠与舒巴坦钠。本品无辅料。
【性 状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,极易引湿。
【适 应 症】本品为由阿莫西林和舒巴坦钠组成的复方制剂,适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏菌等所致的下列感染:
上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎;
下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、脓胸、肺脓肿等;
泌尿生殖道感染:急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等。
皮肤软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎,伤口感染等;
其它系统感染:感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。
【规格】0.375g(阿莫西林0.25g、舒巴坦0.125g)。
0.75g(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)。
1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)。
3.0g(阿莫西林2.0g、舒巴坦1.0g)。
【用法用量】应根据医生的判断标准和患者的个体需要调整剂量。
指导剂量如下:
成人:肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5~3g,加入5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠注射液150~200ml静脉滴注,于1小时内滴完,每日2~3次。中、重度感染用量为4.5~6.0g/日,严重感染用量为9.0g/日或150mg/kg/日,分2~3次静滴。疗程7~14天,重症感染者可适当延长疗程。
儿童:深部注射,直接静脉注射或滴注,本品每日60-70mg/kg(阿莫西林每日40-50mg/kg+舒巴坦每日20-25mg/kg),分2至3次。
在深部肌肉注射和静脉直接推注时,推荐用至少3.5ml灭菌注射用水稀释。溶液需在配制后60分钟内使用。一旦超过该期限,需将安瓿内配制的药液丢弃。
本品可采用调整稀释溶液(溶剂)静脉滴注,本品的最大浓度和最大用药时间见下表1:
(﹡)阿莫西林+舒巴坦复方剂,mg/ml
肾功能不全病人用量酌减,请参照以下肾功能不全用药指导原则(表2)
表2、阿莫西林钠舒巴坦钠肾功能不全病人用药指导原则(PDR)
在推荐剂量下,药物有很好的耐受性。但对少数患者,亦有不同类型和不同程度的副反应发生。有如下情况报道:
1、消化系统:恶心,呕吐,腹泻,消化不良和上腹疼痛。
2、过敏反应:荨麻疹,血管神经性水肿,斑丘疹,罕见过敏性休克。
3、间质性肾炎
4、血液系统:中性粒细胞减少症,嗜酸粒细胞减少症,贫血和血小板功能异常
5、口腔或其它部位念珠菌病,是一种细菌症的表现
6、个别病例出现Stevens-Johnson综合征和多形性红斑
7、偶有伪膜性肠炎的病例报道
【禁 忌】1、青霉素类或其他β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。
2、对舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】1、单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红,慎用本品。
2、长期使用时易发生多重感染(如假单胞菌和念球菌感染),如出现多重感染应及时停药,并予以相应处理。
3、本品属青霉素类药,使用前需做皮试,阳性者禁用。
4、本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。
5、接受别嘌醇(Allopciinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。
6、下列情况应慎用:
(1)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量;严重肝功能不全者慎用本品。
7、假膜性结肠炎病例几乎都与抗菌素,包括β-内酰胺抗生素/β-内酰胺酶抑制剂结合物的应用有关。但其严重程度有所不同,有些病人会很严重。所以,对于使用抗菌素后出现腹泻的病人,考虑到这种疾病诊断是重要的。
8、如需长期用药,应进行肝肾功能监测。对于肾衰患者,应进行剂量调整(见上文)。对有过敏史(如:哮喘,湿疹和发热)和血液病病史的患者应严加控制。
9、合并使用青霉素可引起甲氨蝶呤清除率降低,从而显著增加其毒性。
10、和所有药物一样,在安全性未被确立以前,本药品不推荐用于妊娠和哺乳期。
【贮 藏】密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】内包装材质为注射剂瓶、丁基胶塞。10支/盒
【有 效 期】24个月。
【批准文号】0.375g 国药准字H20051147
0.75g 国药准字H20000313
1.5g 国药准字H20020159
3.0g 国药准字H20041134
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:注射用美洛西林钠
商品名称:诺塞林
英文名称:Mezlocillin Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Meiluoxilinna
【成 份】本品主要成份为:美洛西林钠。
【性 状】本品为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物。
【适 应 症】用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染,如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。
【规格】按C21H25N5O8S2计算 0.5g 按C21H25N5O8S2计算 1.0g
按C21H25N5O8S2计算 1.5g 按C21H25N5O8S2计算 2.0g
按C21H25N5O8S2计算 2.5g 按C21H25N5O8S2计算 3.0g
【用法用量】肌内注射、静脉注射或静脉滴注。肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解,静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解后使用。成人一日2~6g,严重感染者可增至8~12g,最大可增至15g。
儿童按体重一日0.1~0.2g/kg,严重感染者可增至0.3g/kg;肌内注射一日2~4次,静脉滴注按需要每6~8小时一次,其剂量根据病情而定,严重者可每4~6小时静脉注射一次。
【不良反应】不良反应主要有:食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻、肌注局部疼痛和皮疹,且多在给药过程中发生,大多程度较轻,不影响继续用药,重者停药后上述症状迅速减轻或消失。少数病例可出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高及嗜酸性粒细胞一过性增多。中性粒细胞减少、低钾血症等极为罕见。未见肾功能改变以及血液电解质紊乱等严重反应。
【禁 忌】对青霉素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1. 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
2.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可对青霉胺或头孢菌素类过敏。
3.肾功能减退患者应适当降低用量。
4.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
5.对诊断的干扰:(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
6.应用大剂量时应定期检测血清钠。
【贮 藏】密封,在凉暗(避光不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】内包装材质为注射剂瓶、丁基胶塞。 10支/盒
【有 效 期】24个月。
【批准文号】0.5g 国药准字H14023783
1.0g 国药准字H14023782
1.5g 国药准字H20055050
2.0g 国药准字H20043655
2.5g 国药准字H20055541
3.0g 国药准字H20043656
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:注射用甲硝唑磷酸二钠
商品名称:佳尔纳
英文名称:Metronidazole Disodium Phosphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiaxiaozuo Linsuan 'erna
【成 份】本品主要成份为:甲硝唑磷酸二钠。
【性 状】本品为类白色或微黄色粉末。遇光渐变黄色。
【适 应 症】用于由厌氧菌所致的各种感染性疾病,如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、盆腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染等。
【规格】0.915g(相当于无水物0.862g)
【用法用量】静脉滴注。一次0.915g,溶于100ml氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,在1小时内缓慢滴注,每8小时1次,7日为一疗程。
【不良反应】1.本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2.其他常见的不良反应有:
(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。
(2)可逆性粒细胞减少。
(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
(5)局部反应如血栓性静脉炎等。
(6)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁 忌】对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
【注意事项】1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。
2.使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。
6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。
7.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。
8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
9. 本品不能与含铝的针头和套管接触,并避免与其它药物一起滴注。
10.重复一个疗程前,应作白细胞计数。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】内包装材质为注射剂瓶,丁基胶塞,1支/盒,10支/盒。
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字H10930165
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:注射用氨苄西林钠氯唑西林钠
英文名称:Ampicillin Sodium and Cloxacillin Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Anbianxilinna Lüzuoxilinna
【成 份】本品为复方制剂,其组份为氨苄西林钠、氯唑西林钠。
【性 状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
【适 应 症】适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
【规格】0.5g、1.0g、2.0g
【用法用量】1、肌内注射。成人一日2~4g,分4次给药;儿童按体重一日25~50mg/kg,分4次给药。每瓶加灭菌注射用水2~4ml溶解,注射于肌肉深部,以减少疼痛。
2、静脉注射或滴注。成人一日4~6g,分2~4次给药,重度感染每日最高剂量可用到8g;儿童按体重50~100mg/kg/日,分2~4次给药,重度感染最高剂量可用到150mg/kg/日。
【不良反应】1、本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。最常见的反应为皮疹,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救。
2、粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林钠的病人。
3、抗生素相关性肠炎少见。
4、少数病人出现血清转氨酶升高及淤胆型黄疸。
5、婴儿应用氨苄西林钠后可出现颅内压增高,表现为前卤隆起。
【禁 忌】1、有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
2、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
2、对一种青霉素过敏患者可能对其他青霉素类药物或青霉胺过敏。
3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。
4、本品降低患者胆红素与血清蛋白结合能力,新生儿尤其是有黄疸者慎用本品。
5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。
6、本品须新鲜配制。
【贮 藏】密闭,在干燥处保存。
【包 装】内包装材质为注射剂瓶,丁基胶塞。1支/盒
【有 效 期】24个月。
【批准文号】0.5g 国药准字H14023644
1.0g 国药准字H14023643
2.0g 国药准字H20043529
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:注射用阿洛西林钠
英文名称:Azlocillin Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Aluoxilinna
【成 份】本品主要成份为阿洛西林钠。
【性 状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
【适 应 症】主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等感染,妇科、产科感染,恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术感染等。
【规格】0.5g、1.0g、2.0g(按C20H23N5O6S计算)
【用法用量】加入适量5%葡萄糖氯化钠注射液或5~10%葡萄糖注射液中,静脉滴注。
成人一日6~10g,严重病例可增至10~16g,一般分2~4次滴注。
儿童按体重一次75mg/kg,婴儿及新生儿按体重一次100mg/kg,一日2~4次。
【不良反应】类似青霉素的不良反应,主要为过敏反应(如瘙痒、荨麻疹等),其他反应有腹泻、恶心、呕吐、发热,个别病例可见出血时间延长、白细胞减少等,电解质紊乱(高钠血症)较少见。
【禁 忌】对青霉素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
2.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉素胺或头孢菌素类过敏。
3.肾功能减退患者应适当降低用量。
4.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
5.对诊断的干扰:
(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;
(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
6.应用大剂量时应定期检测血清钠。
7.静脉滴注时注意速度不宜太快。
【贮 藏】密闭,在干燥处保存。
【包 装】内包装材质为丁基胶塞,注射剂瓶。10支/盒
【有 效 期】24个月。
【批准文号】0.5g 国药准字H20055592
1.0g 国药准字H20055593
2.0g 国药准字H20055594
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:阿哌沙班片
商品名:逸派平
英文名称:Apixaban Tablets
汉语拼音:Apaishaban Pian
【成 份】本品主要成份为阿哌沙班
【性 状】本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【适 应 症】用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
【规格】2.5 mg
【用法用量】本品推荐剂量为每次2.5mg,每日两次口服,以水送服,不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12~24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间点时, 医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。
对于接受髋关节置换术的患者:推荐疗程为32到38天。
对于接受膝关节置换术的患者:推荐疗程为10到14天。
如果发生一次漏服,患者应立即服用本品,随后继续每日服药两次。由注射用抗凝药转换为本品治疗时,可从下次给药时间点开始(反之亦然)(参见【药物相互作用】)。
如果患者不能吞下整片的药片,可以把本品压碎后悬于水或5%葡萄糖溶液、或苹果汁、或与苹果酱混合及时口服。或者把本品压碎,混悬于60毫升的水或5%葡萄糖溶液中, 及时通过鼻饲胃管给药(参见【药代动力学】)。压碎的本品在水、5%葡萄糖溶液、苹果汁和苹果酱中在4小时内稳定。
【不良反应】在一项Ⅱ期临床试验和三项Ⅲ期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性,这些试验中共有5924例接受下肢骨科大手术(择期髋关节置换术或膝关节置换术)的患者,服用阿哌沙 班2.5mg,每日两次,最长接受38天的治疗。
接受每日两次阿哌沙班2.5mg治疗的患者中,共计有11%发生了不良反应。与其它抗凝药物一样,当存在相关的危险因素,如易导致出血的器官损伤时,阿哌沙班治疗过程中可 能出现出血。常见的不良反应包括贫血,出血,挫伤及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。
在下面的表1中,按照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了上述Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中的不良反应。
表1 择期髋关节或膝关节置换术患者治疗过程中出现的不良反应
常见(≥1/100to<1/10) | 少见(≥1/1,000to<1/100) | 罕见(≥1/10,000to<1/1,000) | |
血液与淋巴系统异常 | 贫血(包括术后贫血和出血性贫血,以及相应的实验室参数) | 血小板减少症(包括血小板计数减少) | |
免疫系统异常 | 过敏反应 | ||
眼部异常 | 眼出血(包括结膜出血) | ||
血管性异常 | 出血(包括血肿,阴道及尿道出血) | 低血压(包括术后低血压) | |
呼吸系统,胸 | 鼻衄 | 咯血 | |
腔及纵膈异常 | |||
胃肠道异常 | 恶心 | 胃肠道出血(包括呕血及黑便),便血 | 直肠出血,牙龈出血 |
肝胆异常 | 丙氨酸转氨酶升高及丙氨酸转氨酶水平异常,天冬氨酸转氨酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,肝功能检查异常,血碱性磷酸酶水平升高,血胆红素水平升高 | ||
骨骼肌肉及结缔组织异常 | 肌肉出血 | ||
肾脏及泌尿系统异常 | 血尿(包括相应的实验室参数异常) | ||
外伤,中毒及手术并发症 | 挫伤 | 术后出血(包括术后血肿,伤口出血,血管穿刺部位血肿及导管部位出血),伤口分泌物,切开部位出血(包括切开部位血肿),手术出血 |
与其它抗凝药物一样,阿哌沙班可能会引起一些组织或器官隐性或显性出血风险升高,从而可能导致出血后贫血。由于出血部位、 程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度将有所差异(参见【注意事项】及【临床试验】)。
【禁 忌】对活性成份或片剂中任何辅料过敏。
有临床明显活动性出血。
伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病(参见【药代动力学】)。
【注意事项】出血风险
与其它的抗凝药物一样,对服用阿哌沙班的患者,要严密监测出血征象。阿哌沙班应慎用于伴有以下出血风险的患者:先天性或获得性出血疾病; 活动期胃肠道溃疡疾病;细菌性心内膜炎;血小板减少症;血小板功能异常;有出血性卒中病史;未控制的重度高血压;近期接受脑、脊柱或眼科 手术。如果发生严重出血,应停用阿哌沙班(参见【药物过量】)
暂时停药
在有活动性出血、择期手术或有创性操作时,停用抗凝药(包括阿哌沙班)可使患者的血栓形成风险增加。如果出于任何原因必须暂时停用阿哌沙班抗 凝时,应尽快重新开始阿哌沙班治疗。
肾损害
轻度或中度肾损害患者无需调整剂量(参见【药代动力学】)。
在重度肾损害(肌酐清除率为15-29 ml/min)患者中的有限临床数据表明,该患者人群的阿哌沙班血浆浓度升高,由于可能增加出血风险,阿哌沙班单 独或联合乙酰水杨酸用于这些患者时应谨慎。(参见【药代动力学】)。
由于尚无肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的临床资料,因此不推荐这些患者服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。
老年患者(大于65岁)
阿哌沙班与乙酰水杨酸联合用于老年患者(大于65岁)的临床经验有限。因可能增加出血风险,老年患者联合服用这两种药物应谨慎。
肝损害
阿哌沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者(参见【禁忌】)。 不推荐重度肝损害的患者服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)
轻度肝损害患者不需要调整剂量
由于中度肝损害患者可能存在内源性凝血异常,而且阿哌沙班在此类患者中的临床经验有限,所以不能为中度肝损害患者提供给药建议。
由于肝酶升高ALT/AST> 2×ULN或总胆红素升高≥1.5×ULN的患者未入选临床试验,因此,阿哌沙班用于这些人群时应谨慎(参见【药代动力学】)。术前应常规检测ALT。
与细胞色素P450 3A4(CYP3A4)及P-糖蛋白(P-gp)双强效抑制剂的相互作用:
服用CYP3A4及P-gp双强效抑制剂进行全身性治疗的患者不推荐服用阿哌沙班;此类抑制剂包括吡咯类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑及泊沙康唑)和HIV蛋白酶 抑制剂(如利托那韦)。这些药物可以使阿哌沙班的平均AUC提高2倍(参见【药物相互作用】),若同时存在造成阿哌沙班暴露量增加的其它因素(如重度肾损害),则阿 哌沙班的平均AUC会有更大幅度的升高。
与CYP3A4及P-gp双强效诱导剂的相互作用:
阿哌沙班与CYP3A4及P-gp双强效诱导剂(如利福平、苯妥英、苯巴比妥或圣约翰草)合用时,可使阿哌沙班的平均暴露量降低约50%。当与CYP3A4和P-gp双强效诱导剂合用时,应谨慎(参见【药物相互作用】)。
与其它影响止血药物的相互作用:
阿哌沙班与抗血小板药物合用增加出血风险。当患者同时服用非甾体类抗炎药(NSAIDs),包括乙酰水杨酸时,应特别慎重。手术后,不推荐阿哌沙班与其他血小板聚集抑制剂或其他抗血栓药物联合用药(参见【药物相互作用】)。
脊髓/硬膜外麻醉或穿刺:
对于接受抗血栓药预防血栓形成的患者,在采用脊髓/硬膜外麻醉或穿刺时,有发生硬膜外或脊髓血肿并发症的风险,这可能导致长期或永久性瘫痪。术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血的药物,可能使上述事件的风险增加。 取出硬膜外或鞘内留置导管至少5小时后才能服用首剂阿哌沙班。创伤或重复硬膜外或脊髓穿刺也可能使上述风险增加。应对患者进行频繁监测,观察是否有神经功能损伤的症状和体征 (例如腿部麻木或无力,肠道或膀胱功能障碍)。如果观察到神经功能损伤,必须立即进行诊断和治疗。对于已接受抗凝治疗的患者或为了预防血栓准备接受抗凝治疗的患者, 在进行脊髓/硬膜外麻醉或穿刺之前,医师应衡量潜在的获益和风险。
尚无鞘内或硬膜外留置导管同时服用阿哌沙班的临床经验。如果有需要,根据PK数据,阿哌沙班末次服药与拔除导管之间应间隔20~30小时(即2个半衰期),拔除导管前至少应停药1次。导管拔除后至少5小时才能服用阿哌沙班。 与所有新型抗凝药相似,在采用脊髓/硬膜外麻醉的患者中服药经验有限,因此,采用脊髓/硬膜外麻醉的患者服用阿哌沙班时应极其谨慎。
髋骨骨折手术:
目前尚无临床试验评价接受髋骨骨折手术患者服用阿哌沙班的有效性和安全性,因此,不推荐这些患者服用阿哌沙班。
实验室参数:
基于阿哌沙班的作用机制,本品对凝血参数(如PT、INR、APTT)的影响与预期一致。当使用预期的治疗剂量时,这些凝血参数的变化幅度很小,并有高度变异性(参见【药理毒理】)。
辅料信息:
本品中含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应服用本品。
对驾驶及机械操作能力的影响:
阿哌沙班对驾驶及机械操作能力无影响或该影响可忽略。
若内包装开封或破损,请勿使用。
【贮 藏】30℃以下保存。
【包 装】铝塑包装,10片/盒,14片/盒,20片/盒,28片/盒,30片/盒,60片/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】YBH03072020
【批准文号】国药准字H20203434
【药品上市许可持有人】名称:江苏嘉逸医药有限公司
注册地址:南通经济技术开发区通旺路29号
【生产企业】企业名称:江苏嘉逸医药有限公司
生产地址:南通经济技术开发区通旺路29号
通用名:依巴斯汀片
商品名:思金
英文名称:Ebastine Tablets
汉语拼音:Yibasiting Pian
【成 份】本品主要成份为依巴斯汀
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适 应 症】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【规格】10mg
【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童:1次1片(10mg)或2片(20mg),一日1次;6-11岁儿童:1次半片(5mg),一日1次;2-5岁儿童:常用量为1次2.5mg,一日1次。
【不良反应】1、过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。
2、消化道,偶见口干、胃不适。
3、肝功能异常,偶见GPT、ALP升高。
4、罕见心动过速。
5、有时困倦,偶见头痛、头昏。
6、偶见嗜酸性白细胞增多。
【禁 忌】对本品及其辅料过敏者禁用。
【注意事项】1、有肝功能障碍者或障碍史者慎用。
2、驾驶或操纵机器期间慎用。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【包 装】铝塑包装,4片×1板;7片×1板;10片×1板
【有 效 期】暂定18个月
【批准文号】国药准字H20040503
【生产企业】杭州仟源保灵药业有限公司
生产地址:杭州市钱塘新区23号大街668号
通用名:盐酸氨溴索分散片
商品名:抒坦清
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Dispersive Tablets
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Fensanpian
【成 份】本品每片含主要成份盐酸氨溴索30毫克,辅料为乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、阿司帕坦、硬脂酸镁。
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适 应 症】适用于痰液粘稠而不易咳出者。
【规格】30毫克
【用法用量】口服。可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。成人,一次1~2片,一日3次,饭后服。
【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
其他过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
其他胃肠道反应,如胃肠道功能紊乱,包括呕吐和消化不良。
其他神经系统反应,包括头痛、头晕。
罕见严重的皮肤反应,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病。
如果发生严重不良反应,应立即停止本品治疗。
【禁 忌】已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。
妊娠头3个月内妇女禁用。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜制成的双铝包装,10片/板×1板/盒;10片/板×2板/ 盒;
10片/板×3板/盒;10片/板×5板/盒。
【有 效 期】18个月
【批准文号】国药准字H20060254
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:盐酸舍曲林片
英文名称:Sertraline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Shequlin Pian
【成 份】本品主要成份为盐酸舍曲林。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
【规格】50mg(以C17H17NCL2计)。
【用法用量】成人每日服药一次,早或晚均可,与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50毫克/日。
少数患者疗效不佳而对药物耐受性较好时,可在几周内根据疗效逐渐增加剂量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的间隔时间不应短于1周。
服药7天左右可见疗效,完全的疗效则在服药的第2至4周才显现,强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。
长期用药应根据疗效调整剂量,并维持在最低的有效治疗剂量。
【不良反应】1. 根据文献资料,在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中,常见的不良反应如下:
自主神经系统:口干和多汗。
中枢及周围神经系统:眩晕和震颤。
胃肠道:腹泻/稀便、消化不良和恶心。
精神:厌食、失眠和嗜睡。
生殖系统:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。
2. 舍曲林片已上市多年。根据文献资料,患者服用舍曲林期间自发报告的不良事件如下:
自主神经系统:瞳孔变大和阴茎异常勃起。
全身:过敏反应、过敏症、类过敏反应、哮喘、乏力、发热、面色潮红、不适,体重减轻,体重增加。
心血管系统:胸痛、外周性水肿、高血压、心悸、眼周浮肿、晕厥及心动过速。
中枢及周围神经系统:昏迷、抽搐、头痛、偏头痛、运动障碍(包括椎体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和感觉迟钝。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦躁不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。
内分泌系统:溢乳、男子乳腺过度发育、高泌乳素血症及甲状腺功能低下、ADH分泌失调综合症。
胃肠道系统:腹痛、食欲增强,便秘、胰腺炎及呕吐。
听力/前庭功能:耳鸣。
血液系统:血小板功能改变、异常出血(如鼻出血、胃肠出血或血尿)、中性粒细胞缺乏、紫癜及血小板缺乏症。
实验室检查改变:临床化验结果异常。
肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。
代谢/营养系统:低钠血症和胆固醇增高。
肌肉骨骼系统:关节痛。
精神:焦虑不安、攻击性反应、忧虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退,男性性欲减退,恶梦、精神病及打哈欠。
生殖系统:月经不调。
呼吸系统:支气管痉挛。
皮肤系统:脱发症、血管性水肿皮肤光敏反应、瘙痒、皮疹(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑:Stevens-Johnson综合症、表皮坏死溶解)及荨麻疹。
泌尿系统:面部水肿、尿失禁及尿潴留。
视觉:视觉异常。
其它:有报告舍曲林停药后的症状包括:焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。
【禁 忌】禁用于对舍曲林过敏者;禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】铝塑泡罩包装 7片/盒 14片/盒
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20060316
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:盐酸舍曲林片
英文名称:Sertraline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Shequlin Pian
【成 份】本品主要成份为盐酸舍曲林。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
【规格】50mg(以C17H17NCL2计)。
【用法用量】成人每日服药一次,早或晚均可,与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50毫克/日。
少数患者疗效不佳而对药物耐受性较好时,可在几周内根据疗效逐渐增加剂量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的间隔时间不应短于1周。
服药7天左右可见疗效,完全的疗效则在服药的第2至4周才显现,强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。
长期用药应根据疗效调整剂量,并维持在最低的有效治疗剂量。
【不良反应】1. 根据文献资料,在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中,常见的不良反应如下:
自主神经系统:口干和多汗。
中枢及周围神经系统:眩晕和震颤。
胃肠道:腹泻/稀便、消化不良和恶心。
精神:厌食、失眠和嗜睡。
生殖系统:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。
2. 舍曲林片已上市多年。根据文献资料,患者服用舍曲林期间自发报告的不良事件如下:
自主神经系统:瞳孔变大和阴茎异常勃起。
全身:过敏反应、过敏症、类过敏反应、哮喘、乏力、发热、面色潮红、不适,体重减轻,体重增加。
心血管系统:胸痛、外周性水肿、高血压、心悸、眼周浮肿、晕厥及心动过速。
中枢及周围神经系统:昏迷、抽搐、头痛、偏头痛、运动障碍(包括椎体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和感觉迟钝。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦躁不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。
内分泌系统:溢乳、男子乳腺过度发育、高泌乳素血症及甲状腺功能低下、ADH分泌失调综合症。
胃肠道系统:腹痛、食欲增强,便秘、胰腺炎及呕吐。
听力/前庭功能:耳鸣。
血液系统:血小板功能改变、异常出血(如鼻出血、胃肠出血或血尿)、中性粒细胞缺乏、紫癜及血小板缺乏症。
实验室检查改变:临床化验结果异常。
肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。
代谢/营养系统:低钠血症和胆固醇增高。
肌肉骨骼系统:关节痛。
精神:焦虑不安、攻击性反应、忧虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退,男性性欲减退,恶梦、精神病及打哈欠。
生殖系统:月经不调。
呼吸系统:支气管痉挛。
皮肤系统:脱发症、血管性水肿皮肤光敏反应、瘙痒、皮疹(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑:Stevens-Johnson综合症、表皮坏死溶解)及荨麻疹。
泌尿系统:面部水肿、尿失禁及尿潴留。
视觉:视觉异常。
其它:有报告舍曲林停药后的症状包括:焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。
【禁 忌】禁用于对舍曲林过敏者;禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】铝塑泡罩包装 7片/盒 14片/盒
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20060316
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:盐酸曲美他嗪片
英文名称:Trimetazidine Dihydrochloride Ta blets
汉语拼音:Yansuan Qumeitaqin Pian
【成 份】本品主要成份为盐酸曲美他嗪。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。
【规格】20mg
【用法用量】口服,一次20mg(1片),一日3次,进餐时服用。3个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。
肾功能损害的患者:
对于中度肾功能损害(肌酐清除率30∼60 ml/min)患者(参见【注意事项】和【药代动力学】),推荐剂量为每次服用20mg(1片),一日2次,即早、晚用餐期间各服用1片。
【不良反应】不良反应,即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件,按以下常规频率列表如下:
很常见(≥1/10);常见(≥1/100 至<1/10);不常见(≥1/1,000至<1/100);
罕见(≥1/10,000至<1/1,000);极罕见(<1/10,000);未知(无法通过已有数据估算)。
胃肠道:腹泻/稀便、消化不良和恶心。
系统器官分类 | 频率 | 首选术语 |
神经系统疾病 | 常见 | 帕金森综合征(震颤、运动不能、张力亢进)、步态不稳、不宁腿综合征以及其他相关运动障碍,通常在停药后可逆 |
未知 | 眩晕、头痛 | |
未知 | 睡眠障碍(失眠、嗜睡) | |
心脏疾病 | 罕见 | 心悸、期外收缩、心动过速 |
血管疾病 | 罕见 | 低动脉压、直立性低血压(可能与全身乏力、头晕或跌倒有关,尤其是在服用抗高血压药物治疗的患者中)、潮红 |
胃肠疾病 | 常见 | 腹痛、腹泻、消化不良、恶心和呕吐 |
未知 | 便秘 | |
皮肤及皮下组织疾病 | 常见 | 皮疹、瘙痒、荨麻疹 |
未知 | 急性全身发疹性脓疱病(AGEP)、血管性水肿 | |
全身疾病和给药部位情况 | 常见 | 虚弱 |
血液和淋巴系统疾病 | 未知 | 粒细胞缺乏症、血小板减少症、血小板减少性紫癜 |
肝胆疾病 | 未知 | 肝炎 |
1.对药品任一组分过敏者禁用。
2.帕金森病、帕金森综合征、震颤、不宁腿综合征以及其他相关的运动障碍者。
3.严重肾功能损害者(肌酐清除率<30ml/min)。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】铝塑板包装,15片/板×1板/盒,15片/板×2板/盒
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20123233
【生产企业】火狐电子电竞官网中国股份有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
通用名:醋甲唑胺片
商品名:尼目克司
英文名:Methazolamide Tablets
英文商品名:NEARMOX?
汉语拼音:CuJiaZuo'An Pian
【成 份】醋甲唑胺
【性 状】本品为白色片。
【规 格】⑴ 25mg/片; ⑵ 50mg/片
【适 应 症】降眼压药。
醋甲唑胺适用于慢性开角型青光眼、继发性青光眼。也适用于急性闭角型青光眼的术前治疗。
【用法用量】成人口服,初始用药时,每次用25mg(每次/片时,每次2-4片;50mg/片时,每次1-2片,早、晚饭后服用,或遵医嘱。
肾功能损害的患者:
对于中度肾功能损害(肌酐清除率30∼60 ml/min)患者(参见【注意事项】和【药代动力学】),推荐剂量为每次服用20mg(1片),一日2次,即早、晚用餐期间各服用1片。
【不良反应】大多发生于治疗早期,包括感觉异常,尤其是四肢末端的麻木感;听力障碍或耳鸣;疲劳;不适;食欲减退;味觉失常;胃肠功能紊乱如恶心、呕吐和腹泻;多尿;以及间断性的思睡和意识模糊。也可能会出现代谢性酸中毒和电解质紊乱。短暂性的近视也有报道,当减少或停止本品治疗后这种现象都会减退。
【禁 忌】在下列情况下禁止用醋甲唑胺:血清钾、钠水平偏低,严重肾、肝疾病或功能不全,肾上腺衰竭以及高血氯性酸中毒。在肝硬变的病人中,使用本品将会加速肝性脑病的发生。
患有闭角型青光眼的病人应禁止长期服用醋甲唑胺,因为即使降低眼内压,器质性的闭角也会发生。
【贮 藏】密闭,在干燥处保存。
【包 装】10片/ 板,铝塑包装
【有 效 期】暂定二年
【批准文号】国药准字H20000035\国药准字H20083760
【生产企业】杭州仟源保灵药业有限公司
生产地址:杭州市钱塘新区23号大街668号
通用名:蒙脱石散
英文名称:Montmorillonite Powder
汉语拼音:Mengtuoshi San
【成 份】本品每袋含有效成份蒙脱石3克,辅料为葡萄糖、香兰素、糖精钠。
【性 状】本品为类白色或灰白色或微黄色细粉,味香甜。
【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。
【适 应 症】用于成人及儿童急、慢性腹泻。
【规格】每袋含蒙脱石3克
【用法用量】口服,成人每次1袋(3克),一日3次。儿童1岁以下每日1袋,分3次服;
1~2岁每日1~2袋,分3次服;2岁以上每日2~3袋,分3次服,服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。
【不良反应】少数人可能产生轻度便秘。
【禁 忌】对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】1.治疗急性腹泻时,应注意纠正脱水。
2.如出现便秘,可减少剂量继续服用。
3.需同服肠道杀菌药时,请咨询医师。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.儿童急性腹泻服用本品1天后,慢性腹泻服用2~3天后症状未改善,请咨询医师或药师。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封,在干燥处保存。
【包 装】1.复合膜袋装, 每盒6袋。 2.复合膜袋装, 每盒10袋。 3.复合膜袋装, 每盒12袋。 4.复合膜袋装, 每盒16袋。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH06502019
【批准文号】国药准字 H19980050
【说明书修订日期】2020年07月01日
【药品上市许可持有人】浙江海力生制药有限公司
【注册地址】浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
【生产企业】浙江海力生制药有限公司
通用名:辅酶Q10软胶囊
英文名称:Ubidecarenone Soft Capsules
汉语拼音:Fumei Q10 Ruanjiaonang
【成 份】本品主要成份为辅酶Q10。辅料为:大豆油、留兰香油、大豆磷脂等。
【性 状】本品内容物为橙黄色的油状液体。
【适 应 症】本品用于下列疾病的辅助治疗:
(1)心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;
(2)肝炎,如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎;
(3)癌症的综合治疗,能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
【规格】10mg
【用法用量】口服,一次1粒,一日3次,饭后服用。
【不良反应】可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻、心悸,偶见皮疹。
【禁 忌】对本品过敏者。
【注意事项】未知。
【贮 藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【包 装】1、铝塑包装,每盒24粒。
2、铝塑包装,每盒48粒。
3、铝塑包装,每盒60粒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H19991063
【生产企业】浙江海力生制药有限公司
生产地址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
通用名:氨糖美辛缓释胶囊
英文名称:Glucosamine Hydrochloride and Indometacin Sustained-release Capsules
汉语拼音:Antangmeixin Huanshijiaonang
【成 份】本品为复方制剂,其组份为:每粒含盐酸氨基葡萄糖150mg和吲哚美辛50mg。
【性 状】本品为硬胶囊,内含类白色或淡黄色小丸及粉末。
【适 应 症】消炎镇痛药,临床用于强直性脊椎炎、颈椎病,亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。
【规格】每粒含盐酸氨基葡萄糖150mg和吲哚美辛50mg。
【用法用量】口服,一次1粒,一日1次,整粒吞服。或遵医嘱。
【不良反应】主要为头痛头晕、肠胃不适、皮疹、心悸、浮肿、肝损伤等。合并用药时不良反应的发生率升高。
【禁 忌】1、肝、肾功能不全、孕妇、从事危险或精细工作人员、精神病、癫痫、造血功能障碍者及小儿禁用。
2、已知对本品过敏的患者。
3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药(NSAIDs)后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
4、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
5、有应用NSAIDs后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7、重度心力衰竭患者。
【贮 藏】遮光,密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】1、铝铝装,每盒8粒。
2、铝铝装,每盒16粒。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20110105
【生产企业】浙江海力生制药有限公司
生产地址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
通用名:建曲
汉语拼音:Jianqu
【成 份】辣蓼、苍耳草、青蒿、苦杏仁、赤小豆、麦芽、山楂(炒)、陈皮、、广藿香、苍术、厚朴、川木香、白芷、 枳壳(麸炒)、槟榔、紫苏、薄荷、谷芽、官桂、香附、甘草、麦麸、面粉等。
【性 状】本品为黄褐色的长方形块状物,外表面粗糙,黄褐色,有白霉,断面疏松,黄褐色;气清香,味微苦。
【规格】每块重10g
【功能主治】解表和中。用于寒热头痛,食滞阻中,呕吐胀满。
【用法用量】配方用,9~15克。
【不良反应】 【贮 藏】置通风干燥处,防蛀。
【包 装】药用纸,10g/块×50块/纸盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
【批准文号】国药准字Z51022551
【生产企业】四川仟源中药饮片有限公司
生产地址:四川省广汉市小汉镇凤翔村三社
电话(传真):0838-5702766
邮政编码:618304
如有问题可与生产企业联系
通用名:胆南星
汉语拼音:Dannanxing
【成 份】天南星、胆汁(猪、牛、羊)。
【性 状】本品呈圆柱状。棕黄色、灰棕色或棕黑色,质硬。气微腥,味苦。
【功能主治】清热化痰,息风定惊。用于痰热咳嗽,咯痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫。
【用法用量】配方用,3-6g。
【不良反应】 【贮 藏】置通风干燥处,防蛀。
【包 装】药用塑料袋,500g/袋;药用塑料瓶,500g/瓶。
【有 效 期】48个月
【执行标准】《中国药典》2010年版一部
【批准文号】国药准字Z51022586
【生产企业】四川仟源中药饮片有限公司
生产地址:四川省广汉市小汉镇凤翔村三社
电话(传真):0838-5702766
邮政编码:618304
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通用名:蟾酥粉
汉语拼音:Chansufen
【来 源】本品为蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor或黑眶蟾蜍Bufo melanostictus Schneider的干燥分泌物。
【性 状】本品呈棕褐色或红棕色粉末状。气微腥,味初甜而后有持久的麻辣感,嗅之作嚏。
【性味归经】辛,温;有毒。归心经。
【产 地】吉林。
【功能主治】解毒,止痛,开窍醒神。用于痈疽疔疮,咽喉肿痛,中暑神昏,痧胀腹痛吐泻。
【用法用量】0.015~0.03g,多入丸散用。外用适量。
【注意事项】孕妇慎用。
【贮 藏】置干燥处,防潮。
【包 装】药用玻璃瓶,0.015g/瓶
【有 效 期】3年
【执行标准】《中国药典》2015年版。
【生产企业】四川仟源中药饮片有限公司
生产地址:四川省广汉市小汉镇凤翔村三社
电话(传真):0838-5702766
邮政编码:618304
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百蕊草
【性味归经】辛、微苦、涩,寒。
【功能主治】清热解毒,消肿。用于感冒发热,扁条体炎,咽喉炎,支气管炎,肺炎,肺脓疡。
【用法用量】15-30g,用水煎服。
【儿童日服用建议】一次5g,一日2-3次。用水煎服。或遵医嘱。
【包装规格】5g/袋*6袋/盒
【执行标准】《上海市中药饮片炮制规范》2008版
【生产企业】四川仟源中药饮片有限公司
生产地址:四川省广汉市小汉镇凤翔村三社
电话(传真):0838-5702766
邮政编码:618304
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鸡内金粉
【性味归经】甘,平。归脾、胃、小肠、膀胱经。
【功能主治】健胃消食,涩精止遗,通淋化石。用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精,石淋涩痛,胆胀胁痛。
【用法用量】3-6g,用适量温开水冲服,或遵医嘱。
【儿童日服用建议】一次0.5g,每日3次,用适量温开水冲服,或遵医嘱。
【包装规格】1g/袋*12袋/盒
【执行标准】《四川省中药饮片炮制规范》2015版
【生产企业】四川仟源中药饮片有限公司
生产地址:四川省广汉市小汉镇凤翔村三社
电话(传真):0838-5702766
邮政编码:618304
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蜜百部
【性味归经】甘、苦,微温。归肺经。
【功能主治】润肺下气止咳,杀虫灭虱。用于新久咳嗽,肺痨咳嗽,顿咳;外用于头虱,体虱,螭虫病,阴痒。蜜百部润肺止咳,用于阴虚劳嗽。
【用法用量】3-9g,用水煎煮。或配方使用。
【儿童日服用建议】一次1g,每日3次,用水煎煮。
【包装规格】1g/袋*6袋/盒
【执行标准】《中国药典》2015版
【生产企业】四川仟源中药饮片有限公司
生产地址:四川省广汉市小汉镇凤翔村三社
电话(传真):0838-5702766
邮政编码:618304
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雪胆
【性味归经】苦、寒。归肺、胃、大肠经。
【功能主治】清热解毒,消炎止痛。用于菌痢,肠炎,支气管炎,急性扁桃体炎,胃痛等。
【用法用量】3g,用水煎煮或配方煎剂。或研末服用,一次0.6g-0.9g。
【儿童日服用建议】3g,用水煎煮或配方煎剂。或研末服用,一次0.6g-0.9g。
【包装规格】3g/袋*3袋/盒
【执行标准】《四川省中药饮片炮制规范》2015年版
【生产企业】四川仟源中药饮片有限公司
生产地址:四川省广汉市小汉镇凤翔村三社
电话(传真):0838-5702766
邮政编码:618304
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制川贝母粉
【性味归经】苦、甘、微寒。归肺、心经。
【功能主治】清热润肺,化痰止咳,散结消痈。用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳咳,痰中带血,瘰疬,乳痈,肺痈,肺痿。
【用法用量】日用量1-2g,用温开水冲服,或遵医嘱。
【儿童日服用建议】一次0.5g,一日2-3次,用温开水冲服。或遵医嘱。
【注意事项】不宜与川乌、草乌、制川乌、制草乌、附子同用。
【包装规格】0.5g/袋*6袋/盒
【执行标准】《四川省中药饮片炮制规范》2015版
【生产企业】四川仟源中药饮片有限公司
生产地址:四川省广汉市小汉镇凤翔村三社
电话(传真):0838-5702766
邮政编码:618304
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紫苏子
【性味归经】辛,温。归肺经
【功能主治】降气化痰,止咳平喘,润肠通便。用于痰壅气逆,咳嗽气喘,肠燥便秘。
【用法用量】日用量3-10g,用水煎煮或配方煎剂。或遵医嘱。
【儿童日服用建议】一次1g,一日3次,用水煎煮或配方煎剂。或遵医嘱。
【包装规格】1g/袋*12袋/盒
【执行标准】《中国药典》2015年版
【生产企业】四川仟源中药饮片有限公司
生产地址:四川省广汉市小汉镇凤翔村三社
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